Registro electrónico de lotes
Mantener registros de lotes precisos y conformes es crucial en industrias como la farmacéutica y la alimentaria.
El Módulo de Registro Electrónico de Lotes (EBR) de Railes MES garantiza que todos los datos de producción se registren con precisión, mejorando el cumplimiento y la trazabilidad.
Este módulo apoya el cumplimiento de la normativa y agiliza el seguimiento de los procesos de producción, mejorando la eficacia operativa general y la calidad del producto.
Captura automatizada de datos
- Creación y mantenimiento automatizados de registros electrónicos de lotes, eliminando la necesidad de registros en papel y reduciendo el riesgo de error humano.
- Asegúrate de que todos los datos se registran con precisión a efectos de cumplimiento.
Conformidad y trazabilidad
- Mantener la trazabilidad completa de todos los lotes de producción.
- Garantía de cumplimiento de las normas y reglamentos (como FDA 21 CFR Parte 11, GMP, etc.), asegurando la trazabilidad completa de todas las operaciones y registros
Gestión documental
- Mecanismos sólidos de seguridad y control de acceso, que garanticen que sólo el personal autorizado tenga acceso a la información sensible y a los registros críticos.
- Almacena todos los registros de lotes de forma segura en un repositorio central.
- Facilita el acceso a los registros de lotes para auditorías e inspecciones.
- Capacidad para generar y almacenar documentación firmada electrónicamente, garantizando la integridad y autenticidad de los registros
Control de procesos
- Supervisa y controla los procesos de producción para garantizar la coherencia y la calidad.
- Utiliza los datos en tiempo real para hacer ajustes y mejorar los resultados de producción.
Informes y análisis
- Genera informes detallados sobre la producción por lotes, el control de calidad y el cumplimiento.
- Utiliza la analítica para identificar tendencias y áreas de mejora.
¿Cómo cambiará tu sector con Railes MES?
Aumenta tu capacidad para mantener el cumplimiento y mejorar la trazabilidad del producto.
La captura automatizada de datos reducirá los errores y ahorrará tiempo, mientras que los informes completos proporcionarán información sobre los procesos de producción.
Railes MES garantizará que todos los datos de producción sean precisos y accesibles, facilitando una mejor toma de decisiones y la mejora continua.
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